목적

식품의약품안정청에서 제조 또는 판매 품목으로 허가를 득한 의료기기로 병원의 입찰에 참여 자격을 얻기 위해 또는 병원이 필요에 의해 구매하려는 물품 중 신규제조업체의 제품에 대해 또는 기 사용되는 물품 중 재료나 사양이 변경되었을 때, 샘플테스트 시험을 적용하여 의료기기의 정확하고 신뢰성 있는 자료와 결과를 얻고 피험자의 권익보호가 이루어질 수 있게 하고 있습니다.

의뢰절차

2010년 10월부로 서울대학교병원 샘플테스트의 접수 업무가 이지메디컴으로 이관되었습니다.

자세한 내용은 이지메디컴(http://www.ezmedicom.com)의 서울대학교병원 샘플테스트 접수 절차를 참조하시기 바랍니다.

진행절차

1. 접수(이지메디컴)

2. 심사위원회 개최(샘플테스트 의뢰제품 심사 및 시행부서 결정)

3. 시행부서 시험의뢰 요청

4. 심사위원회 개최(샘플테스트 시험계획서 심의)

5. 시험의 계약 및 실시

6. 결과보고서 접수

7. 심사위원회 개최(샘플테스트 결과보고서 심의)

8. 성적서 발급